GMP凈化車間是為了消除潛在的生物活性、粉塵、污染，從根本上消除影響生產優質的物質。因此，GMP凈化車間應遵循相關設計要求，以確保最終產品的質量符合法規要求。本期以食品廠GMP凈化車間為例，詳細分析了GMP凈化車間的設計要求。

一、凈化結構設計

1、生產環節應相互銜接，加工過程中的衛生控制應方便，避免交叉污染；

2、在布局上，遵循產品加工的工藝順序，使產品加工從不清洗環節過渡到清洗環節，加工過程中不允許出現交叉和倒流；

3、車間設有工具清洗區、消毒間，并設有清洗槽、消毒槽、沖洗槽，用于公用設備的清洗消毒。必要時也可提供冷熱水，但熱水溫度不應低于82℃；

4、凈化車間應有良好的除塵通風條件，保證氣流方向從潔凈區流向非潔凈區；

5、車間燈必須配備防護罩。

二、人流與物流設計

1、為避免交叉污染，進入潔凈區的操作人員和物料不能使用同一個入口，應自行設置凈化室或采取相應的凈化措施；

2、清潔生產區只應設置與生產有關的設備，以避免食品污染；

3、確保潔凈區的通道能直接到達各生產崗位、中間或內包裝材料儲存室，有效防止因物料運輸和操作人員流動而造成不同種類食品的交叉污染；

4、在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，在空調系統參數相同的情況下，相鄰潔凈手術室可打開隔墻上的門，打開轉運窗或設置輸送帶輸送物料。

三、空調系統的安裝與設計

不同送回風系統設計的選擇是決定車間不同潔凈度水平的決定性因素。

1、標準組合式空調柜+空氣過濾系統+潔凈室通風保溫管+HEPA出風口+潔凈室回風管道系統。這種形式可以不斷循環，補充潔凈室車間的新鮮空氣，達到生產環境所要求的清潔度。

2、潔凈車間頂棚安裝FFU工業空氣凈化器，直接向潔凈室送風+回風柱回風系統+頂棚式空調器送風。這種形式一般用于對環境清潔度要求不是很高得場合，而且成本相對較低。

關于GMP凈化車間的設計要求就介紹到這里了，如果有需要幫助的地方可以來電咨詢我公司！